日前，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長黃永光率省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)負(fù)責(zé)人一行4人，到珠海檢查醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，珠海市局副局長周曉東率醫(yī)療器械科及不良事件監(jiān)測工作站相關(guān)工作人員陪同檢查。
督查組聽取了周曉東關(guān)于珠海市不良事件監(jiān)測回顧檢查工作開展情況的匯報(bào)，隨后抽查珠海市中醫(yī)院、人民醫(yī)院及生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的福尼亞公司，重點(diǎn)檢查涉械單位的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的組織機(jī)構(gòu)建設(shè)、人員配備、工作制度和程序的建立和執(zhí)行,以及不良事件的監(jiān)測上報(bào)情況等。黃永光對珠海市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展給予了充分肯定，并強(qiáng)調(diào)：醫(yī)療器械不良事件指的是合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件，并不屬于醫(yī)療器械質(zhì)量事故。監(jiān)測工作的順利開展既有利于保證人民群眾的用械安全，也有利于產(chǎn)品質(zhì)量的提升，因此各涉械單位應(yīng)以“完善基礎(chǔ)建設(shè)，強(qiáng)化工作責(zé)任”為目標(biāo)，消除顧慮，以高度社會(huì)責(zé)任感積極開展監(jiān)測工作。
近期，國家局陸續(xù)下發(fā)了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》、《關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作的通知》要求各涉械單位加大力度開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作，進(jìn)一步保障公眾用械的安全有效。
