國產器械企業亟須抓機遇樹信心
發布時間：2013-07-30
7月25~27日,中國醫學裝備協會第二十二屆學術年會在青島市召開。國家衛生計生委、國家食品藥品監管總局有關人士表示，我國經濟的發展、醫改的深化、對衛生計生領域財政投入的加大和醫療服務量的大幅度增加等種種趨勢表明，我國醫療器械市場潛力巨大。據透露，國產醫療器械在政府采購中將獲得更多的政策傾斜。
從國內組裝到中國開發
據統計，截至2012年，我國有醫療器械生產企業15348家，其中國家重點監管的高風險醫療器械工業企業829家、省級重點監管的工業企業1175家。醫療器械生產企業數量排在前六位的省（市、區）依次是江蘇、廣東、北京、浙江、上海、山東。
國家食品藥品監管總局醫療器械監管司有關負責人介紹說，近５年，我國醫療器械行業變化很大。行業的整體水平和市場供應能力不斷提高，一些成像診斷設備已從中國組裝發展到中國制造甚至中國開發生產，國產血管支架占國內同類產品市場的80%左右，國產彩超機占60%左右。
“我想特別提一下國產磁共振成像系統的發展情況。”該負責人說，截至今年6月底，我國有效的磁共振設備注冊證有84張，其中國產磁共振系統注冊證53張、進口磁共振系統注冊證31張。在國產磁共振設備中，永磁型系統注冊證有39張，超導型系統注冊證有14張，涉及生產企業20家；在進口磁共振系統中，永磁型系統注冊證有7張，超導型系統注冊證有24張，涉及生產企業6家——從中不難看出，國產磁共振系統發展勢頭迅猛。
消費信心亟待建立
業內專家同時指出，目前，我國醫療器械企業以產值數百萬元至數千萬元的為主，超過10億元的企業不足20家，產值最大的企業也不足60億元。與國際排名前４０位的醫療器械企業相比，國內多數醫療器械企業規模小、競爭力弱。
國家衛生計生委規劃信息司有關負責人指出，在主觀方面，目前患者和醫療機構對國產醫療設備仍然信心不足、使用依從性不高；在客觀方面，國產醫療設備的性能和質量還不能完全滿足臨床要求，售后服務相對較差。
“國產醫療設備企業應該充分認識到醫療器械產業在國民經濟社會發展中的地位與作用，抓住醫改深化的歷史機遇，實現快速發展。”這位負責人表示，“由于醫改要推廣適宜裝備技術，國產醫療器械企業應該以此為導向，積極開發生產適用于基層醫療衛生機構的醫療設備，要抓質量、抓政策、抓采購、抓宣傳。同時，政府、衛生計生服務體系、行業協會和生產企業亟須增加溝通、走合作共贏的道路。”
市場機遇前所未有
衛生計生委規劃信息司有關負責人還透露，在“十二五”期間，我國將投入２０００億元支持衛生計生服務體系建設，其中中央投資達1100億元左右。衛生計生服務機構在業務用房建設完成后需要裝備大量醫療設備，政府采購將首先考慮國產設備，這對于我國醫療器械產業來說意味著前所未有的機遇。
在“十二五”期間，衛生計生服務體系的１０個重點建設項目包括：農村急救體系建設、中央投資重點扶持的2300所縣級急救機構建設、縣級衛生監督機構建設、基層醫療衛生管理信息系統建設、全科醫生規范化臨床培養基地建設、基層醫療衛生服務體系建設、食品安全風險監測能力建設、兒童醫療服務體系建設、地市級醫院建設、重大疾病防治設施建設、人口和計劃生育服務體系建設。
據分析，急救體系裝備指揮調度系統、急救車輛和必要的車載急救設備、基本藥物集中采購使用信息系統、基層醫療衛生機構管理信息系統、食品安全檢驗檢測設備、兒科診療設備、孕前優生健康檢查設備、計劃生育流動服務車都是需求較大的醫學裝備。其中，農村急救體系急救車輛配備將獲投資23.73億元；基層醫療衛生機構管理信息系統項目總投資72.5億元；食品安全檢驗檢測設備項目總投資約44.52億元，將裝備約2.2萬臺（套）相關設備；計劃生育流動服務車項目配備量約2000臺。
從國內組裝到中國開發
據統計，截至2012年，我國有醫療器械生產企業15348家，其中國家重點監管的高風險醫療器械工業企業829家、省級重點監管的工業企業1175家。醫療器械生產企業數量排在前六位的省（市、區）依次是江蘇、廣東、北京、浙江、上海、山東。
國家食品藥品監管總局醫療器械監管司有關負責人介紹說，近５年，我國醫療器械行業變化很大。行業的整體水平和市場供應能力不斷提高，一些成像診斷設備已從中國組裝發展到中國制造甚至中國開發生產，國產血管支架占國內同類產品市場的80%左右，國產彩超機占60%左右。
“我想特別提一下國產磁共振成像系統的發展情況。”該負責人說，截至今年6月底，我國有效的磁共振設備注冊證有84張，其中國產磁共振系統注冊證53張、進口磁共振系統注冊證31張。在國產磁共振設備中，永磁型系統注冊證有39張，超導型系統注冊證有14張，涉及生產企業20家；在進口磁共振系統中，永磁型系統注冊證有7張，超導型系統注冊證有24張，涉及生產企業6家——從中不難看出，國產磁共振系統發展勢頭迅猛。
消費信心亟待建立
業內專家同時指出，目前，我國醫療器械企業以產值數百萬元至數千萬元的為主，超過10億元的企業不足20家，產值最大的企業也不足60億元。與國際排名前４０位的醫療器械企業相比，國內多數醫療器械企業規模小、競爭力弱。
國家衛生計生委規劃信息司有關負責人指出，在主觀方面，目前患者和醫療機構對國產醫療設備仍然信心不足、使用依從性不高；在客觀方面，國產醫療設備的性能和質量還不能完全滿足臨床要求，售后服務相對較差。
“國產醫療設備企業應該充分認識到醫療器械產業在國民經濟社會發展中的地位與作用，抓住醫改深化的歷史機遇，實現快速發展。”這位負責人表示，“由于醫改要推廣適宜裝備技術，國產醫療器械企業應該以此為導向，積極開發生產適用于基層醫療衛生機構的醫療設備，要抓質量、抓政策、抓采購、抓宣傳。同時，政府、衛生計生服務體系、行業協會和生產企業亟須增加溝通、走合作共贏的道路。”
市場機遇前所未有
衛生計生委規劃信息司有關負責人還透露，在“十二五”期間，我國將投入２０００億元支持衛生計生服務體系建設，其中中央投資達1100億元左右。衛生計生服務機構在業務用房建設完成后需要裝備大量醫療設備，政府采購將首先考慮國產設備，這對于我國醫療器械產業來說意味著前所未有的機遇。
在“十二五”期間，衛生計生服務體系的１０個重點建設項目包括：農村急救體系建設、中央投資重點扶持的2300所縣級急救機構建設、縣級衛生監督機構建設、基層醫療衛生管理信息系統建設、全科醫生規范化臨床培養基地建設、基層醫療衛生服務體系建設、食品安全風險監測能力建設、兒童醫療服務體系建設、地市級醫院建設、重大疾病防治設施建設、人口和計劃生育服務體系建設。
據分析，急救體系裝備指揮調度系統、急救車輛和必要的車載急救設備、基本藥物集中采購使用信息系統、基層醫療衛生機構管理信息系統、食品安全檢驗檢測設備、兒科診療設備、孕前優生健康檢查設備、計劃生育流動服務車都是需求較大的醫學裝備。其中，農村急救體系急救車輛配備將獲投資23.73億元；基層醫療衛生機構管理信息系統項目總投資72.5億元；食品安全檢驗檢測設備項目總投資約44.52億元，將裝備約2.2萬臺（套）相關設備；計劃生育流動服務車項目配備量約2000臺。
