1、IVD 指數和行業指數運行情況
截至本周收盤,IVD 行業指數報收于2929.23點,本周累計下跌0.52%。期間創新高,達到3063.98點。同期,滬深300指數累計上漲1.69%,SW 醫藥生物指數累計上漲0.40%。IVD 指數跑輸大盤和行業。
SW醫藥生物二級子行業方面,中藥板塊和IVD 板塊下跌較大,跌幅分別為0.55%和0.52%。醫療器械板塊漲幅最大,達到1.91%。
2、行業估值溢價率情況
截至報告期收盤,IVD 行業指數的估值(歷史TTM-整體法)為65.39倍,相對于滬深300指數的估值溢價率為702.33%,相對于SW 醫藥生物指數的估值溢價率為74.89%。本周IVD 行業指數估值溢價率創新高后回落,最高時相對于滬深300的估值溢價率為745.41%,相對SW 醫藥生物行業的估值溢價率超過79%。
3、報告期IVD 指數樣本運行情況
本周IVD 指數樣本中,漲幅居前的標的分別為陽普醫療,上漲20.77%,九安醫療上漲2.59%,西隴化工上漲0.93%,達安基因上漲0.89%。跌幅較大的分別為三諾生物,下跌13.13%,迪安診斷下跌6.73%, 利德曼下跌4.42%。
陽普醫療本周漲幅最大,遠遠跑贏IVD 行業指數。陽普醫療已經由原先的單一產品型公司逐漸發展成為產品線豐富的平臺型公司。公司以真空采血管為核心,圍繞著檢驗科,橫向拓展了智能采血系統、診斷試劑和POCT 等業務。這些業務是公司未來的長期看點。公司的智能采血系統在國內企業中走在前列, 能夠有效地提高醫院檢驗科的工作效率,該系統單價較高,能夠給公司帶來比較明顯的業績彈性。公司去年成為德國維潤賽潤的全國總代,維潤賽潤是全球知名的免疫診斷試劑供應商,目前該公司在國內的產品注冊證書不多,集中在優生優育領域,是傳統的ELISA 產品,但是該公司的產品質量過硬,在醫院有著良好的口碑,所以我們認為未來公司在國內申請更多的產品證書將能夠有效提升業績增速。
4、以史為鑒可以知興替--基因診斷技術應用迎來新時代。
首先回顧一下今年國家對于基因測序行業的政策節奏:
2014年1月,國家明確了二代基因測序產品在醫療器械行業的分類;
2014年2月,出臺政策叫停一切無證的基因檢測產品和服務(除了試點單位);
2014年3月,部分省的衛計委公布了國家衛計委的《關于開展高通量基因測序技術臨床應用試點單位申報工作的通知》,該通知的發布意味著放開了基因測序的開展。
我們在前幾期的IVD 行業周報中提到,目前基因測序面臨的局面和上世紀90年代PCR 技術面臨的情況非常相似。當時PCR 技術的應用也面臨著同樣的局面,作為一項新型的診斷技術,有著大量的臨床需求,1998年PCR 技術正式應用于國內臨床,標志著國內分子診斷市場正式啟動,隨后芯片技術和測序技術開始逐漸應用于臨床。歷史是何其的相似,從分子診斷技術在國內之前的發展歷程來看,2014年國家對于高通量測序技術的政策的密集出臺,標志著基因診斷技術的應用進入了一個新的時代。
根據江西和貴州省衛計委轉發的國家衛計委的《通知》,已經開展高通量基因測序技術,并且符合申報規定條件的醫療機構可以申請試點,遞交申報材料時要明確申請試點的基因測序項目(比如產前篩查和產前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學診斷等)。
申報條件共有7條,分別為:
1、具有通過省級技術審核的臨床基因擴增檢驗實驗室的三級甲等綜合醫院,婦幼保健院,專科醫院, 醫學檢驗所;
2、具有與擬申報項目相關的診療科目;
3、具備與擬申報項目相應的專業技術力量,包括儀器、技術、人員等; 4、具備自制試劑的標準化操作規程;
5、有嚴格的實驗室室內質量控制措施,以及完善的實驗室管理制度和相關技術規范;
6、參加實驗室室間質量評價或進行有效的實驗室室間比對;
7、除醫學檢驗所外的其他醫療機構,擬申報產前篩查和產前診斷、植入前胚胎遺傳學診斷項目的,在具備以上條件的基礎上,還應當具備相應技術資質,符合相應規定。
我們注意到,此次試點的范圍包括三級甲等綜合醫院、婦幼保健院、專科醫院和醫學檢驗所(即獨立實驗室),之前國內各醫院是不能進行該項檢測服務的,一些商業實驗室在進行無證檢測服務。此次試點范圍將部分醫療機構納入進來,意味著醫院可以進行高通量測序服務。這可能會產生兩方面影響,第一, 市場從灰色走向正規,市場空間將會擴大;第二,進入試點的醫療機構可以自己購買儀器設備進行檢測服務,對部分提供測序服務外包的商業實驗室產生一定沖擊。在這樣的判斷下,我們最看好達安基因(002030)的投資價值。達安基因是國內IVD 行業中唯一一個構建了全產業鏈的公司,從診斷試劑的研發、生產、銷售,到下游的應用(獨立實驗室),都進行了布局。所以我們說如果單獨拿出公司的獨立實驗室來看的話,確實不如其他的民營獨立實驗室盈利能力那么突出,但是我們認為不能孤立地評估公司的獨立實驗室業務,要將其放到公司的全產業鏈中整體評估。比如此次國家出臺政策,醫療機構可以自己進行高通量測序服務,那么對于達安基因而言,公司的全產業鏈模式既可以向醫院出售測序儀器和試劑,也可以依托公司的獨立實驗室進行測序服務外包業務,最大限度地降低了對于單一環節的依賴度,提升了公司的整體抗風險能力,我想這是達安基因獨立實驗室業務的核心價值所在。
