最新消息，銀科醫(yī)學(xué)順利通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證并榮獲認(rèn)證證書。
2019年9月16－18日，北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司四位審核官通過看現(xiàn)場、查資料，深追究等方式，經(jīng)過2天半的時間，對我公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系進行了認(rèn)真審核。此次體系審核是我公司繼2017年后再次通過體系考核獲得ISO13485認(rèn)證。這是對銀科醫(yī)學(xué)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控及銷售等流程全方位審核，意味著銀科產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)，獲得了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的認(rèn)可。
ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)就能表明他們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來保障公眾的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品的標(biāo)識、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。通過該認(rèn)證可以增強醫(yī)療工作者和最終用戶對產(chǎn)品使用的信任。
在此國際榮譽的激勵下，銀科醫(yī)學(xué)將以行業(yè)最高要求繼續(xù)強化企業(yè)質(zhì)量控制，為全球客戶提供符合國際要求的產(chǎn)品和服務(wù)。同時，銀科醫(yī)學(xué)將始終秉持標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的管理要求，為推動中國體外診斷事業(yè)的良性發(fā)展貢獻力量。
ISO 13485認(rèn)證首次會議
